改动的原因


新版标准对文件化的要求较2008版有了较大的改动，突出了文件的有用性，更加符合组织的职业特征，之所以有如此改动，首要根据以下两方面原因。


1.ISO导则1附件SL对高阶结构的要求


2013年，南京ISO9001认证组织为增强ISO办理体系标准的兼容性和一致性，以便组织建立“实在”的一体化办理体系，发布了《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》[3]，该导则1中含有——标准附件SL（Annex SL）：办理体系标准建议，及其附录2 （Appendix 2）：高阶结构，对往后ISO全部办理体系标准条文次序、通用文本以及术语进行了标准，文件化信息的要求也在其间，因而新版标准也选用了该导则中文件化信息的术语和要求。


2.习气新办法和技术方面的改动


2008版标准发布以来，经过多年展开，组织质量办理体系工作的环境发生了较大的改动，尤其是现在地点的信息化年代，新技术的不断涌现并在组织内部得到运用，比如互联网技术的飞速展开，信息化体系在组织内的广泛运用，大数据布景下的云存储技术的展开等，使组织内部质量办理体系相关文件的呈现的办法、存储的办法都发生了较大的改动。以往强制性要求文件和记载的办法，大搞“文山会海”的ISO 9001质量办理体系无法习气新形势的展开，需求更加活络务实的文件化信息要求。


组织已有质量办理体系文件的运用


新版标准中对组织坚持和保存（保存）文件化信息的程度要求是足以支撑进程的工作和具有进程已按策划施行的决心[2]（见新版标准4.4条款），标准中对文件化信息的要求在组织已有的2008版体系文件中大都已有不同办法的表现，且新版标准不要求组织一定选用标准中的“文件化信息”的表述。因而，对组织来说，原有的文件的体系文件的规则大部分仍然可以保存。组织可以运用换版的机遇，对原有体系文件进行优化，对现有体系文件中新版标准没有提及，而且工作中没有效果的文件进行删减，构成更加符合组织的业务运作的实际情况，非“两层皮”的有用的体系文件。


综上所述，新版标准中文件化信息的要求更加活络务实，便于组织的了解和运作，也便于组织建立实在与其业务相整合的办理体系。组织应运用这一改动从速更新其体系文件，以满足新版标准的要求。