企业在南京ISO9001认证之前应具备的材料：
    一、文件和记录的管理：


     1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单；


     2.  外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；


     3.  文件发放记录（各部门都要有）


     4.  各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；


     5.  各部门质量记录清单；


     6.  技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；


     7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期；


     8. 各种质量记录签字要齐全；


    二、管理评审：


     9.  管理评审计划；


   10.  管理评审会议的“签到表”；


   11.  管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；


   12.  管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；


   13.  管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。  


   14.  跟踪验证记录。


    三、内审方面：


   15.  年度内审计划；


   16.  内审计划及日程安排


   17.  内审小组长的任命书；


   18.  内审成员资格证书复印件；


   19.  首次会议记录；


   20.  内审检查表（记录）；


   21.  末次会议记录；


   22.  内审报告；


   23.  不符合报告及纠正措施验证记录；


   24.  数据分析的有关记录；


    四、销售方面：


   25.  合同评审记录；


   26.  顾客台帐；


   27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；


   28.  售后服务记录；


    五、采购方面：


   29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；


   30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；


   31. 采购台账（包括外协产品台帐）


   32.  采购清单（应有审批手续）；


   33.  合同（应经部门负责人批准）；


六、库房：


   34.  原材料、半成品、成品名细台帐；


   35.  工具名细台帐；


   36.  量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；


   37.  不合格量具、工具的控制（报废手续）；


   38.  量具检定记录；


   39.  原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；


   40.  入、出库手续；


    七、设备方面：


   41.  设备清单；


   42.  检修计划；


   43.  设备维护保养记录；


    44.  特殊过程设备认可记录；


   45.   标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；


      八、生产方面：


   46.  年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；


   47.  完成生产计划的项目清单（台帐）；


   48.  不合格品台账；


   49.  不合格品的处理记录；


   50.  半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；


   51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；


   52.  各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；


   53.  作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；


   54.  关键过程一定要有工艺规程；


   55.  现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；


   56.  生产现场不能出现未经检定的量具；


   57.  各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；


    九、产品交付：


   58.  发货计划；


   59.  发货清单；


   60.  对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；


   61.  顾客收到货物的记录；


    十、人力资源：


   62.  岗位人员任职要求；


   63.  各部门培训需求；


   64.  年度培训计划；


   65.  培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）


   66.  特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；


   67.  检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；


  十一、 安全管理：


   68.  安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；


   69. 消防设备、设施清单；


  说明：


   1.  以上内容必须准备完善；


   2.  强调各个部门的质量记录一定要完备；


   3.  各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；


   4.  质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；


   5.  岗位责任要求每一员工都要掌握。